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醫(yī)療器械行業(yè)如何選型醫(yī)療級膠粘劑

醫(yī)療級粘合劑已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)療器械，基本上所有的醫(yī)療器械或者診斷設(shè)備都有可能使用到醫(yī)療級膠粘劑，對于醫(yī)療器械廠家來說，在決定選擇膠粘劑時，通常需要經(jīng)過大量的測試和驗證來確定膠粘劑的性能。（常用產(chǎn)品如樂泰膠型號：loctite3311,loctite3493,loctite3494等）

在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，人們會更積極主動地關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求。因此，醫(yī)療器械行業(yè)也有幾個重要的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。毒性及生物相容性在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑，需要測試對細(xì)胞（細(xì)胞毒性）、血液成分（溶血）、領(lǐng)近組織和整體生物系統(tǒng)的影響。
一般根據(jù)下列準(zhǔn)則測試毒性學(xué)性質(zhì)和生物相容性：
1、美國藥典協(xié)會USP Class VI標(biāo)準(zhǔn) United States Pharmacopoeia(USP)-Class VI Standard
2、國際標(biāo)準(zhǔn)組織ISO-10993標(biāo)準(zhǔn) International Standards Organization(ISO)-ISO-10993 一般來說，產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗室測試，結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。
3、抗滅菌消毒大部分的一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。有些產(chǎn)品，如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等可能需要多個滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些過程，而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。

最常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應(yīng)用：
A、一次性用品，如注射器、導(dǎo)管、氧合器等；
B、可重復(fù)使用器械，如手術(shù)器械、診斷設(shè)備等；
C、植入器械，如起搏器等。
1.針頭（樂泰膠產(chǎn)品牌號loctite3311,loctite3493,loctite3494）
在針頭的生產(chǎn)制造中，用于針管套與注射筒粘接的膠粘劑，對于針頭裝配的使用合適性而言，會產(chǎn)生重要的影響。關(guān)鍵是，粘接部件密封要良好，防止液體，如血液或藥物的泄漏，同樣重要的是針管套的位置必須保持固定。
2.面罩
膠粘劑用于面罩生產(chǎn)作業(yè)中，剛性錐形物與柔性的高度增塑PVC面板襯墊的裝配作業(yè)。
3.導(dǎo)管接口
導(dǎo)管的生產(chǎn)材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其他材料，同時導(dǎo)管要與其他不同材料的基片（如不銹鋼）進(jìn)行粘接，這都要求使用的膠粘劑必須是質(zhì)量可靠、達(dá)到全面的生物適應(yīng)性等要求。

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